El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de un sistema de champú/acondicionador para aumentar la tasa de crecimiento mediante un método no invasivo, en este caso mediante coloración del cabello y mediciones de las raíces cada 42 días (6 semanas).

El estudio involucró a 20 voluntarias sanas y se llevó a cabo durante 3 períodos de 42 días durante un total de 18 semanas.

El primer período fue la referencia durante la cual los voluntarios siguieron su rutina habitual de limpieza capilar. Durante los otros dos períodos, los voluntarios tuvieron que aplicar el tratamiento de prueba una vez al día. Se compararon entre sí las tasas de crecimiento del cabello determinadas en diferentes momentos. Los voluntarios también evaluaron los efectos del tratamiento sobre la tasa de crecimiento del cabello completando un cuestionario de autoevaluación.

El objetivo secundario del estudio fue evaluar la aceptación y tolerancia del cliente de los productos de prueba según las condiciones normales de uso.

 

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Tipo de Estudio

El estudio se realizó utilizando un diseño monocéntrico y abierto, lo que significa que tanto el evaluador como los voluntarios y el patrocinador conocían la naturaleza del material de la prueba. El tratamiento estuvo compuesto por dos productos etiquetados como FAST champú y FAST acondicionador por el patrocinador.

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Duración

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El estudio se llevó a cabo entre el 2 de agosto de 2010 y el 6 de diciembre de 2010.

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Protocolo

 

Los sujetos de prueba fueron llevados al Salón Vogue en Montreal, Quebec. A los sujetos se les tiñó el cabello con el color de su elección. Se indicó a los sujetos que continuaran usando la marca de champú y acondicionador que habían estado usando antes del estudio. Se les indicó que no utilizaran ningún producto que afirmara proporcionar beneficios para el crecimiento del cabello. Las fotografías se tomaron con fines de comparación de la calidad del cabello. El día 42, los sujetos regresaron a la peluquería y se tomó una fotografía en las mismas condiciones que la primera fotografía. Luego se midió el crecimiento del cabello en 4 regiones del cuero cabelludo (vértice, frontal, parietal y occipital). La medición fue realizada por el técnico después de que se colocó un gorro perforador en la cabeza del sujeto y se colocó el cabello en el área expuesta de aproximadamente 6 cm cuadrados. medido, dos veces para asegurar la precisión.
Luego, al sujeto se le volvió a teñir el cabello y se le indicó que usara el champú y acondicionador FAST diariamente según las instrucciones de los frascos.

El día 84, los sujetos regresaron y realizaron el mismo procedimiento que el día 42.
El día 126, los sujetos regresaron para una medición final y una inspección de calidad.

 

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Aceptación del tratamiento

Se reclutaron veinte voluntarios para el estudio. Un voluntario no completó el estudio. Los 19 voluntarios restantes completaron el estudio sin incidencia. El día 84, se pensó que 6 sujetos no estaban usando suficiente producto en comparación con los otros sujetos de prueba. Se les indicó que aumentaran la cantidad de producto utilizado cada día. Esta sugerencia fue seguida por la mayoría de ellos. La cantidad promedio de uso de champú y acondicionador cada día fue de entre 12 y 13 gramos por día.

Se observó un evento adverso: uno de los sujetos de prueba tuvo una reacción adversa al tratamiento de coloración del cabello y se observó una reacción alérgica debido al amoníaco (no al uso e FAST shampoo o acondicionador); no se usó tinte con amoníaco en el siguiente tratamiento de coloración del cabello. Durante un período de 3 días se utilizó un champú y acondicionador suaves para permitir que el cuero cabelludo de los sujetos se normalizara.

Como parte de la autoevaluación, los sujetos debían evaluar su tolerancia al tratamiento seleccionando "Ninguno", "Leve", "Moderado a alto".

Después del día 126 las observaciones fueron las siguientes:

CRITERIOS NINGUNO LEVE DE MODERADO A ALTO

Enrojecimiento 100% 0% 0%
Ardor 100% 0% 0%
Prurito 89% 11% 0%
Descamación Caspa 68% 16% 16%
(Comentario agregado por Nisim International: la picazón y la caspa probablemente fueron causadas por no enjuagarse lo suficiente)

 

Atributos sensoriales: se pidió a los participantes que indicaran si apreciaban o apreciaban mucho un atributo sensorial específico.

CRITERIOS Total Apreciado

Aclarado Fácil - Champú 95%
Aclarado Fácil - Acondicionador 95%
Sensación después del secado del cabello 89%
Fragancia - Champú 75%
Fragancia - Acondicionador 74%

 

Percepción de la eficacia del tratamiento: Se pidió a los participantes que calificaran si veían "NINGUNO", "LEVE", "MODERADO A ALTO" en relación con ciertos atributos.

CRITERIOS NINGUNO -LEVE- MODERADO a ALTO

Sensación de pulcritud 0% 0% 100%
Mejora del acabado brillante 11% 5% 84%
Efecto nutritivo 10% 11% 79%
Apariencia saludable 10% 16% 74%
Apariencia hidratada 5% 21% 74%
Mejora del crecimiento del cabello 10% 16% 74%
Aspecto sedoso 11% 26% 63%

 

Tasa de crecimiento del cabello: resultados promedio

En promedio, los 19 voluntarios tuvieron una tasa de crecimiento de 1,7 cm en el período inicial de 42 días. Después del primer período de prueba, la tasa de crecimiento promedio aumentó a 2,0 cm. Se trata de un aumento medio del 17% considerado estadísticamente significativo. Después del segundo período de prueba, la tasa de crecimiento promedio aumentó a 2,2 cm o un aumento del 30%. La tasa de crecimiento más alta observada durante el período de prueba fue del 99% y la más baja del 5%.
En todos los casos, la tasa de crecimiento del cabello aumentó entre las sesiones 1 y 2, lo que indica claramente que cuanto más tiempo se use el producto, mejores serán los resultados.