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nuestros resultados son
avalados por estudios clínicos
Estudio Clínico New Hair Biofactors ®
Realizado por:
AJ Farmilo, Ph.D.
MA Stratis, RT
HL Minuk, MDFRCP(C) ABIM
Estudio clínico sobre Extracto Regenerador New Hair Biofactors, orgánico y natural para el tratamiento de la alopecia androgénica
Gestionado por:
AJ Farmilo, Ph.D.
MA Stratis, RT
HL Minuk, MDFRCP(C) ABIM
Publicado en Medical Post vol. 29 pg 61 24 de agosto de 1993
FIGURA 1: Biopsia cuero cabelludo paciente antes del tratamiento Nisim, mostrando altos niveles de DTH
FIGURA 2: Biopsia cuero cabelludo del mismo paciente de la figura 1, después el tratamiento con Nisim New Hair Biofactors. Se aprecian niveles bajos de DTH.
Resumen
Ciento cuarenta y ocho participantes con diversos grados de calvicie de patrón masculino (alopecia androgénica) participaron en un estudio abierto utilizando una solución compuesta totalmente natural para determinar los efectos del crecimiento del cabello.
Los participantes fueron fotografiados y se realizaron recuentos iniciales de cabello en un área de 2,5 cm de diámetro de su cuero cabelludo calvo. Después de cinco meses de tratamiento, los participantes fueron refotografiados nuevamente y se realizaron recuentos de cabello en la misma área del cuero cabelludo de 2,5 cm de diámetro. Los resultados indican que el 85,7% de los hombres del estudio tuvieron un aumento en sus pelos terminales del 30% o más. Al evaluar más de cerca el aumento porcentual, encontramos que podemos dividir los datos en tres grupos separados:
1. Recrecimiento significativo
2. Recrecimiento moderado
3. Sin cambios
El 40,8 % del grupo de estudio mostró un recrecimiento significativo y tuvo un aumento del 100 % o más (duplicando, triplicando o más) de pelos terminales contados en su foto de cinco meses después del tratamiento en comparación con su foto inicial previa al tratamiento. De este grupo, el mayor aumento de pelos fue del 472% y el menor aumento fue del 102% con una media de 193,7% de aumento de pelos.
El grupo de hombres que mostró un crecimiento moderado, que clasificamos como un aumento del 30 % al 100 % en el crecimiento del cabello terminal, fue el 44,9 % del grupo de estudio. El aumento medio de ese grupo fue un aumento del 61,5% en el crecimiento del cabello.
El resto del grupo, clasificado como sin cambios, fue el 14,3% del grupo de estudio, con un aumento promedio del 6,7% en el crecimiento electrónico.
A los participantes se les pidió que usaran al menos una botella por mes (cinco botellas en cinco meses), pero se les permitió usar más si lo deseaban. No vimos ninguna ventaja significativa al usar más de una botella por mes. Nuestra conclusión es que el efecto estimulante del compuesto se logra con el uso de una botella por mes.
El rango de edad de los participantes en la capacidad de volver a crecer el cabello no fue un factor. El rango de edad de los participantes en este estudio fue de 24 a 68 años, con una edad promedio de 38,7 años.
En resumen, este estudio concluye que la solución de extracto de hierbas naturales tiene un efecto estimulante sobre el crecimiento del cabello en al menos 8 de cada 10 hombres con alopecia androgénica (calvicie). Las primeras etapas de la calvicie parecen responder en mayor grado, pero se observó una mejora significativa en los participantes en todas las etapas de la calvicie. Parece haber una tasa óptima de uso del producto y la edad no parece ser un factor en la respuesta.
Introducción
El cabello no desempeña ninguna función vital en relación con el bienestar médico de los seres humanos. Sin embargo, nunca se pueden subestimar las implicaciones psicosociales. El cabello del cuero cabelludo puede ser la gloria suprema de la feminidad de las mujeres y un potente símbolo de masculinidad y seguridad en los hombres.
La reversión del patrón de calvicie masculina en los hombres ha eludido durante siglos la ciencia y la medicina. Minoxidil (comúnmente conocido como Rogaine) y Diazóxido han demostrado en estudios anteriores revertir la calvicie en los hombres, aunque sólo en pequeños porcentajes de los pacientes estudiados.
Este estudio demostró la seguridad y eficacia de una solución compuesta natural para estimular el crecimiento del cabello. La solución se combina con un régimen de tratamiento que incluye limpieza del cuero cabelludo y un masaje adecuado del cuero cabelludo.
pacientes y métodos
En la clínica capilar se estudiaron ciento sesenta y cuatro hombres con calvicie de patrón masculino del área metropolitana de Toronto. Después del consentimiento informado y de observar antecedentes médicos anteriores y años de calvicie, se seleccionó a los hombres. Los pacientes que estaban usando cualquier forma de corticosteroides, agentes citotóxicos o cualquier otra forma de agente para el crecimiento del cabello como minoxidil fueron excluidos del estudio.
Se decidió realizar un estudio abierto. A todos los hombres se les instruyó y se les mostró con mucho cuidado cómo utilizar el limpiador para el cuero cabelludo especialmente formulado y la solución compuesta totalmente natural. Una vez solucionado esto, todos los hombres fueron fotografiados con una cámara Minolta "instant pro" de alta resolución. La habitación estaba intensamente iluminada para un examen minucioso del cuero cabelludo y de los pelos individuales. La cámara se colocó exactamente a 25 cm de las áreas calvas o adelgazadas y se tomaron fotografías frontales, superiores y traseras según fuera necesario. Se pidió a los participantes que esperaran a que se revelara la imagen y firmaran sus respectivas fotografías.
administración y dósis
La solución compuesta totalmente natural se suministró sin costo alguno a los participantes. Cada persona recibió 250 ml de una solución compuesta totalmente natural a base de alcohol junto con 250 ml de un limpiador profundo para el cuero cabelludo especialmente formulado. Todos recibieron instrucciones individuales y cuidadosas sobre el uso adecuado tanto del limpiador del cuero cabelludo como de la solución compuesta totalmente natural.
evaluación y calificación de la valoración
Las fotografías tomadas antes del tratamiento fueron evaluadas detenidamente. Antes de iniciar el tratamiento, se dibujó un círculo de 2,5 cm de diámetro en la zona calva, siempre muy cerca del borde de la zona que presentaba la pérdida de cabello más importante. Los recuentos iniciales de cabello se realizaron utilizando una lupa de 4 aumentos montada en una lámpara fluorescente circular. Dos de nosotros (MS y AJF) hicimos recuentos independientes, multiplicados por 2, y el promedio de los dos contadores se utilizó con fines estadísticos. Se contaron los pelos en el área de 2,5 cm, incluidos los pelos en el límite circular. Los recuentos finales de los participantes se realizaron después de cinco (5) meses de tratamiento. Se utilizó el mismo criterio de la fotografía inicial para determinar la ubicación exacta de los 2.
Al finalizar el programa de tratamiento de cinco (5) meses, las fotografías se calificaron según las siguientes categorías: Se otorgó una calificación de cero (0) a las fotografías que no revelaron ningún cambio con respecto a la fotografía inicial previa al tratamiento. Se otorgó una calificación de uno (1) a los participantes con crecimiento moderado de cabello según sus respectivas fotografías originales. Y se asignó una calificación de dos (2) a los hombres con un crecimiento significativo de cabello con respecto a sus fotografías originales.
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resultados
De los ciento sesenta y cuatro participantes que comenzaron el estudio, once fueron eliminados debido a su ausencia repetida de las sesiones de fotos y al no uso del producto. Cuatro fueron eliminados debido al uso irregular tanto del limpiador del cuero cabelludo como de la solución compuesta totalmente natural, y una persona fue descontinuada porque se mudó a otro país. El resto de los 148 participantes aplicó la solución compuesta totalmente natural al menos dos veces al día durante los cinco meses necesarios para este estudio.
El nuevo crecimiento del cabello se notó por primera vez en algunos participantes a los dos meses de tratamiento. Al tercer mes, un número sustancial de hombres demostró un recrecimiento moderado; Se observaron tanto pelos vellosos finos (pelusa de melocotón) como pelos intermedios y terminales pigmentados más oscuros. Cabe mencionar que los finos pelos vellosos, aunque visibles a simple vista, no fueron detectables en las fotografías. Por lo tanto, todas nuestras evaluaciones cuantitativas y cualitativas se realizaron a partir de pelos intermedios y/o terminales.
criterios para el análisis de respuesta a la solución de compuesto totalmente natural
De los ciento sesenta y cuatro participantes que comenzaron el estudio, once fueron eliminados debido a su ausencia repetida de las sesiones de fotos y al no uso del producto. Cuatro fueron eliminados debido al uso irregular tanto del limpiador del cuero cabelludo como de la solución compuesta totalmente natural, y una persona fue descontinuada porque se mudó a otro país. El resto de los 148 participantes aplicó la solución compuesta totalmente natural al menos dos veces al día durante los cinco meses necesarios para este estudio.
El nuevo crecimiento del cabello se notó por primera vez en algunos participantes a los dos meses de tratamiento. Al tercer mes, un número sustancial de hombres demostró un recrecimiento moderado; Se observaron tanto pelos vellosos finos (pelusa de melocotón) como pelos intermedios y terminales pigmentados más oscuros. Cabe mencionar que los finos pelos vellosos, aunque visibles a simple vista, no fueron detectables en las fotografías. Por lo tanto, todas nuestras evaluaciones cuantitativas y cualitativas se realizaron a partir de pelos intermedios y/o terminales.
respuesta a la solución de compuesto totalmente natural
Aunque las evaluaciones cualitativas y cuantitativas se realizaron de forma independiente, hubo una fuerte correlación entre los dos grupos. En general, el 88% del grupo cualitativo mostró algún grado de mejora. Del grupo estudiado cuantitativamente, el 85,7% mostró algún grado de recrecimiento (dentro de límites de confianza del 95%). Con el grupo cualitativo, 6 de 50 hombres fueron categorizados como sin cambios (categoría 0), lo que representa el 12% del total. En el grupo cuantitativo (98 participantes), 14 hombres, o el 14,3%, no mostraron ningún aumento en el recuento de cabello. El aumento promedio del recuento de cabello para este grupo fue del 6,7%. Entonces, a la mayoría de los sujetos de este grupo les volvió a crecer algo de cabello, pero no en una cantidad notable.
El grupo cualitativo moderadamente mejorado (categoría 1) estaba formado por 16 participantes, o el 32%. En el grupo estudiado cuantitativamente, 44 de 98 hombres se encontraban en el rango de +30% a +100%. Esto representa el 44,9% de los hombres. El rango de aumento fue del 32% al 98%, con una media del 61,5%. Los participantes que mostraron un recrecimiento significativo en el grupo cualitativo (categoría 2) fueron 28 de 50, o el 56%. En el grupo estudiado cuantitativamente, el número de hombres con un recrecimiento significativo (más del 100%) fue de 40 de 98, o el 40,8%. Estos hombres tuvieron aumentos en el recuento de cabello del 100% o más. El rango de aumento del recuento de cabello fue del 102 % al 472 %, con un aumento medio del 194 %. La fotografía de estos hombres y mujeres mostró cambios cosméticos significativos que se correlacionan muy bien con nuestros hallazgos cuantitativos.
patrón de crecimiento del cabello
A partir de las fotografías tomadas mensualmente durante el transcurso del estudio, se observó un patrón de recrecimiento en aquellos participantes que demostraron un aumento significativo en el recuento de cabello durante los cinco meses. Los primeros pelos contables se vieron después de 10 a 12 semanas de tratamiento y se detectaron por primera vez en la coronilla o el vértice de la cabeza. Después de un tratamiento adicional, se observó que el cabello volvía a crecer en el margen del flequillo de las áreas adelgazadas o calvas del cuero cabelludo. Se observó un nuevo crecimiento del cabello en la región frontotemporal del cuero cabelludo después de 16 a 20 semanas de tratamiento, y esta región parecía ser la más resistente al nuevo crecimiento hasta la fecha
correlación de la respuesta con la edad
La edad media de los 176 participantes fue de 38,7 años. Las edades medias de sus respectivos grupos fueron las siguientes: El grupo sin cambios fue de 41,8 años. El grupo moderado tenía 36,7 años. Y el grupo significativo fue el de 38,5 años. El participante más joven en el estudio tenía 24 años y el participante de mayor edad tenía 68. No hubo correlación entre la edad y la respuesta al tratamiento.
discusión
Este estudio abierto ha demostrado la respuesta de crecimiento del cabello de 148 hombres que han sido tratados con una solución compuesta totalmente natural aplicada tópicamente en las regiones calvas o adelgazadas del cuero cabelludo. El programa de tratamiento incluyó una limpieza regular del cuero cabelludo con un limpiador de cuero cabelludo con extracto natural y la aplicación de al menos 5 a 10 ml de la solución compuesta totalmente natural al menos dos veces al día. Los datos mostraron que el recuento de cabello aumentó significativamente en aproximadamente el 85% de los participantes en el período de cinco meses.
La metodología del estudio implica que los resultados obtenidos se relacionan no solo con la solución de compuesto totalmente natural utilizada en el tratamiento, sino también con el régimen de tratamiento general. A partir de artículos anteriores sobre minoxidil (Rogaine), determinaron que una expectativa razonable para un efecto "tipo placebo" era un aumento del 10-15% en el número de cabellos. Por lo tanto, al establecer el límite en este estudio para el recrecimiento moderado en un aumento del 30%, se descuenta cualquier aumento debido a un efecto "tipo placebo".
Se intentó correlacionar la respuesta (ya sea ningún cambio, cambio moderado o cambio significativo) con una serie de factores. Ninguno de los factores estudiados dio una fuerte correlación, aunque se observaron algunas tendencias. El número de años de calvicie o adelgazamiento del cabello no pareció tener ninguna correlación con los resultados finales. Sin embargo, cabe señalar que el número de años de raleo fue un número dado por los participantes y no se pudo verificar con precisión. Por lo tanto, es un tema de evaluación y puede no ser muy confiable. Para ayudar a equilibrar esta incertidumbre, los resultados se agruparon. Independientemente de los agrupamientos utilizados, no hubo ningún agrupamiento que demostrara una correlación significativa con los resultados.
En términos de crecimiento del cabello, esta solución compuesta totalmente natural parece ser más efectiva que el minoxidil (Rogaine) y no tiene efectos secundarios conocidos. Un estudio realizado por Alanis demostró que una preparación de minoxidil al 2% aplicada tópicamente aumentaba el número de cabello en aproximadamente un 24% después de 20 semanas. Este estudio mostró un aumento del 89% en el mismo período de tiempo. Debido a las diferencias en la localización de las regiones medidas del cuero cabelludo, estos resultados no son directamente comparables, pero en un estudio poblacional, los resultados de Alanis mostraron que 34-46 de 83 participantes (48%) no tuvieron crecimiento después de 24 semanas, mientras que nuestro Los resultados muestran que sólo 14 de 98 (14%) no tuvieron crecimiento después de 20 semanas. Así, nuestra conclusión es que este producto sí estimula el crecimiento del cabello en casos de alopecia androgénica (calvicie), y que más del 85% de los hombres responderán favorablemente al tratamiento
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